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中国质量新闻网讯 2023年2月8日，上海市药品监督管理局网站发布关于2023年第1期药品质量抽检通告。通告称，为加强药品质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品质量安全，上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检，现将抽检不符合规定产品予以公布。

对抽检不符合规定批次产品，各级药品监管部门已要求相关企业采取停售、停用、召回等风险控制措施，并对相关企业依法查处。

药品抽检不符合规定汇总表

序号

样品名称

制剂

规格

产品批号

检验结论

药品不合格项目

检验依据

检验单位

被抽样单位名称

标示生产单位名称

备注

1

续断片

/

220101

不符合

规定

水分

中国药典2020年版

上海市松江食品药品检验所

上海神州

医院

安徽省万生中药饮片有限公司

2

胖大海

/

2022030516

不符合

规定

黄曲霉毒素

中国药典2020年版

上海市徐汇食品药品检验所

上海海王星辰药房有限公司双峰路店

安徽盛海堂中药饮片有限公司

3

三棱

/

211201

不符合

规定

性状、浸出物

中国药典2020年版

上海市浦东食品药品检验所

上海徐浦中医医院有限公司

安徽孚明中药饮片股份有限公司

4

黄芪

/

210401

不符合

规定

水分

中国药典2020年版

上海市松江食品药品检验所

忠嫕堂中医诊所（上海）有限公司

安徽济善堂中药科技有限公司

生产企业否认生产

小贴士：

检查项包括反映药品的安全性与有效性的试验方法和限度、均一性与纯度等制备工艺要求等内容。

性状是指药品的物理特征或外观形状，性状不合格可能会影响药品的质量和功效。

黄曲霉毒素是指黄曲霉和寄生曲霉的代谢产物，该检验项目主要为了控制中药材和饮片中的毒素含量。

水分是指药品中的含水量，水分偏高通常受药品包装或储存环境影响，在储存和流通过程中引湿所导致。

浸出物主要反映药材和饮片中可溶性物质的量。