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指导医师、药师合理用药，国家药监局决定对全身用利巴韦林制剂（包括利巴韦林氯化钠注射液、利巴韦林葡萄糖注射液、利巴韦林注射液、注射用利巴韦林、利巴韦林泡腾颗粒、利巴韦林片、利巴韦林口服溶液、利巴韦林分散片、利巴韦林含片、利巴韦林胶囊、利巴韦林颗粒）说明书内容进行统一修订，为进一步保障公众用药安全，采取有效措施做好药品使用和安全性问题的宣传培训。

在选择用药时，现将有关事项公告如下： 一、上述药品的上市许可持有人均应当依据《药品注册管理办法》等有关规定，， 五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内上述药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，药品上市许可持有人应当在备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换，于2023年7月20日前报省级药品监督管理部门备案。

应严格遵医嘱用药， 四、患者用药前应当仔细阅读药品说明书。

特此公告， 根据药品不良反应评估结果。

使用处方药的，按照相应附件要求修订说明书。

应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。

对违法违规行为依法严厉查处，。

修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订， 附件：全身用利巴韦林制剂说明书修订要求 国家药监局 2023年4月21日 国家药品监督管理局2023年第55号公告附件.docx ，在备案之日起生产的药品， 三、临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，不得继续使用原药品说明书。

二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究。

说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。