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根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，在国家药品监督管理局的部署下， 附件：化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（试行） 国家药监局药审中心 2023年3月20日 化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（试行）.pdf ，，经国家药品监督管理局审查同意，自发布之日起施行，现予发布， 特此通告，统一审评尺度，。

国家药监局药审中心关于发布《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（试行）》的通告（2023年第19号） 为指导企业研发。

药审中心组织起草了《化药口服固体制剂连续制造技术指导原则（试行）》（见附件），助力ICH《Q13：原料药和制剂的连续制造》指导原则在国内实施。