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03-25 实时新闻

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特此通告,自发布之日起施行, 国家药监局药审中心关于发布《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(试行)》的通告(2023年第20号) 为加强药品说明书及标签的规范管理,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(试行)》(见附件),促进企业有序开展起草和完善说明书及标签中药学信息的相关工作,,经国家药品监督管理局审查同意。

现予发布, 附件:化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(试行) 国家药监局药审中心 2023年3月20日 化学药品说明书及标签药学相关信息撰写指导原则(试行).pdf ,根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,。

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